0
0
Nakon igranja tenisa, iznenada je osetio bol u levoj ruci. „Otišao sam u kliniku i tada mi je postavljena dijagnoza: melanom„, priča jedan pacijent iz Hamburga. On dobro zna da tumor, čak i kada se ukloni, može da se vrati ili da stvori metastaze.
Ovaj rizik je veoma visok kod melanoma, koji se naziva i crni rak kože. Pacijent je zato odlučio da učestvuje u studiji koja ispituje da li mRNA vakcina protiv melanoma može da smanji rizik od recidiva. Cilj vakcinacije je da obuči imunitet da prepozna i uništi ćelije tumora.
Efekat vidljiv i nakon pet godina
„Znamo da se kod praktično svakog pacijenta sa zdravim imunitetom, koji oboli od melanoma, već odvija imunološki napad – odbrambeni sistem već pokušava da napadne i uništi te ćelije“, objašnjava Kristofer Gebhart sa Klinike za dermatologiju Univerzitetske klinike Hamburg-Ependorf (UKE). Gebhart rukovodi hamburškim delom takozvane studije faze 3, koja je trenutno u toku. On ističe da te imunološke reakcije sada treba dodatno pojačati.
Prva, manja studija faze 2, u kojoj je učestvovalo 157 pacijenata, već nakon dve godine je pokazala da kombinacija imunoterapije i mRNA vakcine znatno efikasnije smanjuje rizik od povratka bolesti nego sama imunoterapija.
Tokom tog istraživanja, pacijentima sa crnim rakom kože najpre je uklonjen melanom. Nakon toga su svi primili lekove putem infuzije, odnosno imunoterapiju. Dve trećine pacijenata je pored toga dobilo i mRNA vakcinu, koja je bila prilagođena njihovom konkretnom tumoru. Sada, nakon pet godina, objavljeni su novi rezultati koji pokazuju da rizik od recidiva ostaje smanjen i na duge staze.
Vakcina u kombinaciji sa imunoterapijom
Ove mRNA studije povezuju dva koncepta koji se oslanjaju na imunitet.
Tokom infuzije pacijentima se daju takozvani inhibitori kontrolnih tačaka (checkpoint inhibitori) koji aktiviraju odbrambeni sistem.
„Znamo da su ti lekovi efikasni, ali verovatno samo kod jednog dela pacijenata, otprilike kod polovine. Druga polovina je izgleda otporna na ovu vrstu imunoterapije“, kaže Gebhart.
Uloga mRNA vakcine je da dopuni ove inhibitore tako što će imunološkim ćelijama tačno „pokazati“ gde se nalaze ćelije raka.
Individualna mRNA vakcina za svakog pacijenta
Lečenje traje godinu dana. „Upravo sam primio petu infuziju i treću vakcinu. Od samih vakcina nisam osetio apsolutno ništa“, priča pacijent koji učestvuje u aktuelnoj studiji. „Osetio sam samo blag bol na mestu uboda, bez ikakvih drugih tipičnih reakcija.“
mRNA vakcina se proizvodi pojedinačno za svakog pacijenta, na osnovu njegovog tumora. Uzorak tkiva se šalje proizvođaču vakcine Moderna, gde se dešifruje genetski kod ćelija tumora i upoređuje sa zdravim ćelijama tela.
Dermatolog Gebhart objašnjava da u tome leži tajna programera i proizvođača. Oni sa liste genetskih promena biraju one koje sadrže informacije o strukturama proteina koje imunitet najbolje prepoznaje – takozvane neoantigene. U ovom slučaju bira se između 20 i 34 različita neoantigena koji se zatim daju pacijentu.
Veći broj pacijenata ostao zdrav
Sada, pet godina kasnije, ponovo je provereno zdravstveno stanje učesnika iz faze 2 ove studije kako bi se utvrdilo kod koga se rak vratio, a kod koga ne. Analiza podataka je pokazala da efekat traje dugo ukoliko imunitet uspešno nauči kako da se bori protiv tumora.
„Vidimo da ovo nije privremen efekat“, kaže Ralf Gucmer, direktor Univerzitetske klinike za kožne bolesti u Mindenu i predsednik Radne grupe za dermatološku onkologiju. Zabeleženo je manje recidiva i udaljenih metastaza.
„To znači da više pacijenata ostaje zdravo, iako bi bez ove terapije imali visok rizik od povratka bolesti.“ Gucmer naglašava da su ovo prvi podaci koji dokazuju da efekat traje i nakon pet godina.
Saznanje da efekat ne slabi učvrstilo je velika očekivanja koja lekari imaju od mRNA vakcine. Gebhart je takođe optimista: „Tehnologija mRNA vakcina mogla bi revolucionarno da promeni lečenje melanoma i omogući nam da izlečimo znatno više pacijenata nego do sada.
Vakcina još nije odobrena i biće skupa
Međutim, mRNA vakcina protiv melanoma još uvek nije odobrena za zvaničnu upotrebu. Preduslov za odobrenje jeste da velika studija faze 3, u kojoj učestvuje više od 1.000 pacijenata, potvrdi ove pozitivne rezultate. Ishod tog istraživanja očekuje se najranije na jesen.
Čak i ako vakcina bude odobrena, ostaje problem njene cene.
„To sigurno neće biti jeftina terapija“, upozorava Gebhart. Izuzetno su skupi jednogodišnja terapija inhibitorima, kao i individualna proizvodnja, priprema i sprovođenje same mRNA vakcinacije.
Ovaj stručnjak procenjuje da bi cena mogla da iznosi više od 100.000 evra po pacijentu na godišnjem nivou. Do sada je u medicini zabeleženo veoma malo usluga koje su toliko skupe.
